岗位职责：
1. 负责管理质量文件在本部门的执行，定期检查制度执行情况，对存在的问题提出改进措施，并做好记录；
2. 负责对验收以及养护发现的质量问题进行复查、确认、处理、追踪；
3. 负责不合格医疗器械报损前的审核及报废医疗器械处理的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录；
4. 协助质量负责人组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计表和各类信息处理单；
5. 对委托企业资质及委托企业首营资料的的审核；
6. 解答并记录委托企业对质量有关工作的问题咨询，并负责汇总上报；
7. 向省、市药监局汇报季度备案工作；
8. 协助委托企业质量管理部处理医疗器械不良反应信息并报告工作；
9. 经营许可证申报/变更/备案/换证工作；
10. 负责验证方案及报告的起草；
11. 组织对计量器具的送检、校准工作；
12. 加强医疗器械法规学习，参加公司组织的医疗器械法律法规的教育或培训。
13.医疗器械的养护等工作。

任职要求：
大学以上学历（包含专科、本科），医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）。